月博，醫療器械，月博官網，月博，縱覽客戶端訊（見習記者張興哲）近日，河北省藥品監督管理局召開全省醫療器械注冊與監管工作推進會。會議總結上半年工作月博會員首頁登錄，分析形勢，交流經驗，對下半年工作進行再部署、再強調、再推動。

　　會議通報了省局對委託醫療器械監管企業開展飛行檢查的情況，解讀提示了第一類醫療器械備案工作要點月博會員首頁登錄，安排部署了下半年注冊與監管重點工作，各單位圍繞落實下半年重點工作進行座談交流。

　　會議充分肯定了今年以來全系統工作成績，會議強調要深刻把握醫療器械監管工作面臨的新形勢新任務。一要深入學習貫徹黨中央國務院和省委省政府決策部署，在謀劃全面深化改革舉措上出實策；二要清醒認識當前醫療器械安全形勢，在守底線保安全上重實幹；三要積極培育發展醫藥產業新質生產力，在促進醫療器械創新上求突破；四要深刻認識產業科技進步提出的新要求，在全面加強醫療器械監管能力建設上見成效。

　　會議要求各單位要圍繞中心、服務大局，講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生鬆本江梨花，全力加強醫療器械全生命週期監管，著力優化醫療器械營商環境，推動醫療器械保障能力水平實現新提升，為加快建設經濟強省、美麗河北，奮力譜寫中國式現代化建設河北篇章做出新的更大貢獻。

　　一要壓實各方責任，嚴防嚴控安全風險隱患。要完善醫療器械安全責任體系，推動形成地方黨委政府主導鬆本江梨花、監管部門主抓、其他部門各盡其職的協同監管格局。要加強注冊備案清理工作，堅持全面清理、重點清理月博會員首頁登錄、動態清理，切實提升備案質量和效率。要加強高風險產品監管，採取約談告誡、監督檢查鬆本江梨花、專項抽檢鬆本江梨花、重點監測等手段加大監管力度，切實將問題隱患消除在萌芽狀態。

　　二要聚焦重點任務，縱深推進各類專項工作。要嚴格落實“四個最嚴”要求，強力推進各類專項整治，確保醫療器械質量安全。要加強注冊備案管理工作，嚴防高類低備鬆本江梨花月博會員首頁登錄、非醫療器械備案為醫療器械。要嚴厲打擊違法違規行為，持續用好重要線索統籌管理、典型案件聯合督導、重大案件掛牌督辦或提級查辦等工作機制，凝聚執法辦案合力，確保案件查處到位。

　　三要夯實基層基礎，強化科技支撐。要大力加強基層能力建設，著力培養專業化檢查員鬆本江梨花，確保部門監管責任落實到位。要完善信用分級分類監管，推進信用評價結果跨層級、跨區域協同應用鬆本江梨花，健全嚴重違法失信名單管理制度鬆本江梨花月博會員首頁登錄，做好企業信用等級評定和動態調整工作，推動企業信用與重點領域監管深度融合，提升監管靶向性。要構建更多可視可感可行的智慧監管應用場景，逐步擴大非現場監管範圍。

　　各市（含定州、辛集市）市場監督管理局、行政審批局（數據與政務服務局）、雄安新區綜合執法局和公共服務局分管醫療器械注冊和監管工作的局領導及有關科（處）室負責同志；省局醫療器械注冊管理處、醫療器械監管處全體人員，政策法規和行政審批處有關負責同志，省局直屬有關單位負責同志參加會議。