月博官网聚焦科创板医疗器械及医疗设备行业公司集体业绩会:国内外政策影响几何 国产
採購”一事表示,近期,財政部發文限制歐盟企業(不包括在華歐資企業)參與大額醫療器械採購,是對歐盟6月30日已經生效的限制中國醫療器械企業的產品/服務參與歐盟公共項目採購的對等反制。
牟峰進一步表示,該條限制對公司歐洲的銷售開展影響微乎其微,一是公司面向臨床的測序儀和配套試劑一次性採購超過500萬歐元限制的情況較少;二是智造拉脫維亞公司已經具備完善的測序儀及配套試劑的生產能力,可以有效保證產品的“本地化”屬性。三是公司在海外的客戶群體主要以工業客戶和研究所等科研機構用戶為主,臨床客戶相對較少。
其提到,中國財政部發文的醫療器械採購限制,主要影響CT英知文子、MRI、手術機器人等單價較高,但國產化率程度相對較低的醫療器械。對于基因測序儀及配套自動化設備、存儲設備的實際招標影響較小。這也一定程度上強化了國內各級醫院和機構採購國產設備的意願,對國產設備市場拓展有著正向催化。
董事長葛昊對此回復表示,針對海外市場,公司將聚焦“產品滲透、學術提升、渠道建設”三大方向月博官網,持續在以下重點領域進行深耕細作。
“在歐洲區聚焦復雜介入手術,以核心產品為支撐,通過學術研討英知文子英知文子、臨床術士推廣等方式,擴大品牌影響力;在重點國家和市場推動本地化建設,如亞太區、獨聯體區和拉美區;持續擴建國際營銷團隊,培養管理幹部,更好地服務于渠道團隊和終端客戶,為公司海外業務持續發展提供保障。”葛昊稱月博官網。
董事會秘書張勤華表示,公司近幾年積極拓展齒科海外市場,目前已切入韓國市場,同時在南美等新興國家市場也取得進展。特別是大多數發展中國家。由于自身X線影像技術薄弱,多數X線影像設備主要依賴進口,該些國家大多存在構建國產品牌,推動當地醫療及工業X線影像設備本土化生產制造的迫切需求。
總經理、董事會秘書仇志燁表示,國際化是公司長期核心戰略之一。目前,公司正積極推進產品在海外的市場準入工作,上半年公司礦化膠原人工骨產品BonGold、OssaNova、SkuHeal先後獲批印度尼西亞、越南的醫療器械產品注冊證,預計未來兩至三年內也將陸續獲得多個國家的注冊認證。
針對投資者有關PFA整台手術集採後的價格預測和三年後的市佔率情況的提問,董事、常務副總經理、董事會秘書戴振華回復表示,由于新的集採政策尚未公布,目前較難對PFA集採後的價格進行預判。
“關于PFA未來的市佔率,可參考美國為例的成熟市場,在美國大型心律失常中心PFA上市三年(2023-2025)對射頻的替換率接近50%。公司載藥球囊正在研發中,會充分考慮未來臨床需求及痛點。”戴振華提到。
對于如何看待目前基金測序行業競爭加劇,董事會秘書彭歡歡表示,目前企業在臨床端則面臨一定壓力,醫療監管政策趨嚴,且醫療集採已覆蓋至無創產前基因檢測(NIPT)服務、江蘇腫瘤檢測服務等下遊細分應用領域,直接導致相關機構採購預算收緊。
在此背景下,國產設備雖憑借性價比優勢及更高效的物流、服務能力佔據競爭主動,但檢測價格下行疊加樣本量不足的雙重影響,仍可能使部分企業業績短期承壓英知文子。
從下遊進展來看,海內外MRD、傳感染領域的產品拿證、入保正不斷有新進展;國內NGS檢測產品也在加速落地,基于NGS的NIPT檢測去年開始已經被納入集採,近期腫瘤NGS檢測也開始逐步進入集採範圍,這些都將在中短期內推動市場進一步打開下遊應用場景、釋放真實需求。
董事長月博官網、黨委書記孫光幸表示月博官網,醫藥包裝產業作為醫藥行業的重要配套領域,其發展前景與醫藥需求、政策法規、材料技術升級及全球化趨勢緊密相關。
孫光幸稱,一是國內逐漸步入老齡化,慢性病普及率上升(如糖尿病月博官網、高血壓)等,推動藥品用量增長。二是創新藥與生物制劑崛起,如mRNA疫苗、細胞治療等新型藥物對包裝(如預灌封注射器、超低溫標簽)提出更高要求,產業將呈現“高端化、綠色化月博官網、智能化”三大趨勢。
“公司正在推進實現高端給藥裝置的轉型升級和替代進口,全力推進預灌封、筆試注射器等新型給藥裝置的市場開拓工作。”孫光幸提到。
在醫療器械與設備的創新研發方面,總經理盧均強回復表示,未來骨科手術將逐步呈現微創化的手術治療方式英知文子,新的術式將帶來新的臨床產品需求,骨科內植物的功能將逐步向具有生物活性可修復的方向進行轉化。
“公司根據臨床需求成立醫工結合轉化中心英知文子,與臨床專家共同開發術式變化帶來的新產品需求,包括3D打印產品、骨科微創、新材料、運動康復等,同時PRP+的骨科治療將配合開發具有生物活性的可修復骨科材料。”盧均強稱英知文子。
值得一提的是,浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院骨科範順武教授、林賢豐副主任醫師團隊研發並于近期發布的“骨膠水”引發不少投資者關注,該產品靈感源于牡蠣的粘附特性,命名為“骨02”碎骨黏月博官網。
因此有投資者向總經理、董事會秘書仇志燁提問,“骨膠水”和該公司的骨缺損修復材料是否能結合,仇志燁表示,“骨膠水”可以用于臨床上的骨縫粘合和沒有污染的碎骨塊粘合。
“但對于骨缺損,因骨缺損存在空腔,骨膠水僅能粘合,沒有填充作用,不能填充修復缺損,亦不能做植骨融合月博官網,目前對于臨床上各種原因造成的骨缺損,仍需使用骨缺損修復材料進行修復”。仇志燁表示。
該產品已于今年6月獲得生產許可證,目前正在推進規模化擴產的相關準備工作,預計從明年開始將自產膠原用于人工骨材料生產。目前該產品正在進行省際聯盟集採的增補工作,將有助于招商工作的開展,進一步擴大在各科室的銷售覆蓋。月博官網,月博,月博。