月博会员首页登录器械实名制!医疗器械身份证|中兴n760驱动|下发(附图例)
涉及到產品包括心髒瓣膜、血液透析器中興n760驅動、人工晶體、球囊導管、植入式聽覺設備、可吸收縫合線月24日,據浙江新聞客戶端(浙江日報報業集團)消息,浙江省醫療器械唯一標識(UDI)實施工作推進會指出,從2020年10月1日起,新上市的一批醫療器械都必須賦上UDI碼,擁有屬于自己的“身份證”。
約佔杭州相關醫療器械企業總量的1/4,譬如旭化成醫療器械(杭州)有限公司、杭州啟明醫療器械股份有限公司中興n760驅動、浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司等月博,,涉及到產品包括心髒瓣膜月博會員首頁登錄月博會員首頁登錄、血液透析器、人工晶體、球囊導管、植入式聽覺設備月博首頁登錄,、可吸收縫合線類產品。
據企業介紹,“身份證”類似于商品的條碼,它由兩部分構成,前部分是企業的基本信息,包括包裝信息等,第二部分主要是企業生產的動態信息,該碼可以實現全流程的管理月博會員首頁登錄,最終可以關聯到醫院的電子病歷。
取英文單詞的前三個字母即 UDI,醫療器械唯一標識(Unique Device Identification)是目前國際醫療器械質量追溯的統一通行標識。
週傑介紹,2019年7月,國家藥監局聯合開展唯一標識系統試點工作中興n760驅動,2019年10月發布第一批產品實施通知。
若銷售後產品出現問題,即可通過UDI碼迅速追溯到產品各個生產環節的信息中興n760驅動,有助于產品故障原因調查。
杭州市市場監管局醫療器械監管處處長週傑表示,下一步月博,,杭州市局將對納入第一批賦碼監管的產品要能做到“有碼可查、有碼能查”,保障產品的唯一性,為拒絕“假貨”提供一道堅實的“防火牆”。
“醫療器械生產月博會員首頁登錄月博會員首頁登錄、流通、經營及使用單位利用專業工具掃碼即可全面了解該產品的全生命週期信息月博。。”週傑介紹,公眾則可以到國家藥品監督管理局醫療器械唯一標識管理系統上進行查詢。
這將有利于提升監管效能中興n760驅動月博會員首頁登錄,實現政府監管與社會治理相結合,形成社會共治的局面月博_登錄!,進一步提升公眾用械安全有效的保障水平。
此前,國家藥監局會同國家衛生健康委已經聯合開展唯一標識系統試點工作。在各省落地上月博會員首頁登錄,出台了醫療器械唯一標識系統規則、發布了相關標準、建成了唯一標識數據庫,醫療器械企業積極參與試點,醫療機構開始唯一標識應用。
目前,國內已基本建成唯一標識系統框架中興n760驅動,實現唯一標識創建、賦碼、數據上傳下載和共享。唯一標識在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節開始示範應用,使醫療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動,落實了全流程監管中興n760驅動。
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