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月博|云霄生活娱乐网|【全球盘点】医疗器械唯一标识UDI要求

  伴隨醫療器械數量的持續增長,跟蹤和識別它們成為一項挑戰,也是建立全球公認的唯一器械標識(UDI)系統的原因月博。

  UDI是分配給醫療器械的唯一數字或字母數字代碼,由兩部分組成:器械標識(DI)和生產標識(PI)雲霄生活娛樂網。

  歐盟醫療器械法規(EU MDR)要求醫療器械制造商為其器械分配UDI,並提交給歐盟醫療器械數據庫(EUDAMED)月博。

  歐盟MDR設置過渡期月博,從2017年至2023年5月26日雲霄生活娛樂網。過渡期已結束雲霄生活娛樂網,制造商應當確保器械符合UDI要求後才可投放市場。

  加拿大衛生部提出建立嚴格遵循IMDRF全球UDI指南的UDI系統。擬議的系統要求除I類低風險器械外的所有器械具備UDI標簽。

  加拿大衛生部計劃創建新的UDI數據庫或修改現有MDALL數據庫,以納入UDI信息。預計加拿大可能會根據其需求引入額外的UDI數據元素。

  UDI規定執行的截止日期為2022年7月1日,適用于III類和植入式器械月博,其他醫療器械適用的截止日期為2023年7月1日雲霄生活娛樂網。

  醫療器械制造商必須為其器械分配UDIs,並提交給日本醫療器械信息系統(J-Med Net)雲霄生活娛樂網月博。

  UDI規定執行的截止日期是2022年12月1日,適用于III類器械雲霄生活娛樂網雲霄生活娛樂網,適用于所有其他醫療器械的截止日期為2023年12月1日。月博首頁登錄月博醫療器械月博會員首頁登錄月博月博_登錄月博會員登錄月博

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